產(chǎn)品介紹

SRM 965b  人血清中的葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)品主要用于評(píng)估測(cè)定人血清中葡萄糖的程序的準(zhǔn)確性。 它還旨在用于驗(yàn)證工作或次要參考材料。

因?yàn)镹IST SRM 965b是由經(jīng)過(guò)修飾以達(dá)到目標(biāo)濃度的人血清池制成的，所以在所有常規(guī)葡萄糖測(cè)量程序中，這種材料可能無(wú)法與天然人血清互換。 然而，NIST 不知道之前批次的這種冷凍血清材料有任何互換性問(wèn)題，它們是類(lèi)似制備的。 一個(gè) NIST SRM 965b 單元由八個(gè)火焰密封的冷凍人血清安瓿組成，四個(gè)不同的葡萄糖濃度水平各有兩個(gè)安瓿。 每個(gè)安瓿含有 2.00 mL ± 0.04 mL 人血清。

認(rèn)證濃度值：表 1 中提供了葡萄糖的認(rèn)證濃度值。 NIST 認(rèn)證值是 NIST 對(duì)其準(zhǔn)確性有最高置信度的值，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠钤炊家驯徽{(diào)查或考慮在內(nèi)。 1]。 每個(gè)級(jí)別的認(rèn)證濃度值基于 NIST 確定的同位素稀釋氣相色譜 - 質(zhì)譜 (ID/GC/MS) 葡萄糖方法 [2,3]。 四種濃度水平的濃度及其擴(kuò)展不確定度列于表 1。認(rèn)證濃度僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清； 請(qǐng)參閱“存儲(chǔ)和使用說(shuō)明”。

每個(gè)認(rèn)證的濃度值是使用 NIST 確定的葡萄糖方法進(jìn)行的測(cè)量的平均值。 根據(jù) ISO/JCGM 指南 [4] 中描述的方法計(jì)算的認(rèn)證值的不確定度表示為擴(kuò)展不確定度 U。擴(kuò)展不確定度計(jì)算為 U = kuc，其中 uc 旨在代表標(biāo)準(zhǔn) 平均濃度的不確定性。 覆蓋因子 (k) 由對(duì)應(yīng)于適當(dāng)相關(guān)自由度的學(xué)生 t 分布和大約 95% 的置信度確定 [4]。 每種情況下的被測(cè)量是葡萄糖的總濃度，并且在計(jì)量上可追溯到以毫摩爾每升和毫克每分升表示的 SI 衍生的物質(zhì)量單位。

SRM 965b  人血清中的葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于研究。 這是一種人造材料。 將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 965b - 人血清中的葡萄糖 用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體單位的血清或血漿均已通過(guò) FDA 批準(zhǔn)的方法進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 無(wú)反應(yīng)性/陰性，人類(lèi)免疫缺陷（ HIV) 1 和 2 抗體，以及丙型肝炎病毒 (HCV)。 但是，沒(méi)有已知的測(cè)試方法可以完全保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。 因此，這種基于人類(lèi)血液的產(chǎn)品應(yīng)按照疾病控制中心/美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院手冊(cè) [5] 中任何潛在感染性人類(lèi)血清或血液樣本的建議，在生物安全 2 級(jí)或更高級(jí)別進(jìn)行處理。

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