產(chǎn)品介紹

在 WG-CCE 發(fā)起的酶測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目框架下，上述機(jī)構(gòu)代表 IFCC 密切合作，生產(chǎn)并認(rèn)證了ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶。認(rèn)證工作由德國(guó)臨床化學(xué)學(xué)會(huì) (Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie, DGKC)、生物分析參考研究所 (DE) 和 IRMM (EC) 協(xié)調(diào)。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶旨在在重構(gòu)時(shí)提供具有已知催化濃度的人 GGT 的溶液，該溶液可用于測(cè)量程序的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制，并驗(yàn)證使用該測(cè)量程序的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性。通過(guò)與 37°C IFCC 參考測(cè)量程序的方法比較，經(jīng)認(rèn)證的參考材料還可用于評(píng)估 GGT 測(cè)量的體外測(cè)試系統(tǒng)。該材料還可用于校準(zhǔn)用于測(cè)量 GGT 活動(dòng)的低階程序，前提是它們具有與用于認(rèn)證的參考測(cè)量程序相同或相似的分析特異性。在使用多個(gè)濃度水平的材料進(jìn)行校準(zhǔn)之前，必須徹底檢查從未稀釋材料到稀釋液的結(jié)果的互換性。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶是凍干粉形式，相當(dāng)于約 1 mL 部分純化的豬腎 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶溶液。該制劑已通過(guò)在質(zhì)量濃度為 60 g/L 的牛血清白蛋白基質(zhì)中加入而得到穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)量其催化活性評(píng)估，未檢測(cè)到以下酶的污染：天冬氨酸和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、亮氨酸芳胺酶和堿性磷酸酶。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶在密封的玻璃安瓿中保持在氮?dú)庀?。安瓿中包含的凍干材料的質(zhì)量約為 0.06 g，樣品的殘留水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于 0.001。

用于認(rèn)證的分析方法

在臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 40:734-738 中描述的 37 °C 下通過(guò) IFCC 方法測(cè)定的重組材料中的催化濃度。

貯存

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 – 20 °C。但是，歐盟委員會(huì)不對(duì)在客戶(hù)場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，尤其是打開(kāi)的樣品。